Монтелукаст 4 мг инструкция

Фармакодинамика Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей CysLT1 лейкотриенов С4, D4 и Е4 — медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме. Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения проблем со здоровьем, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - начните с программы похудания. Это быстро, недорого и очень эффективно!


Узнать детали

Монтелукаст (Montelukast)

Легко растворим в этаноле, метаноле и воде; практически нерастворим в ацетонитриле. Молекулярная масса , Селективно блокирует лейкотриеновые рецепторы. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с желчью.

Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отека, миграцию эозинофилов и макрофагов; уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. Высокоактивен при приеме внутрь.

Бронхолитическое действие развивается в течение одного дня и продолжительно сохраняется. По данным микробиологического анализа мутагенности, теста V с использованием клеток млекопитающих, метода щелочной элюции ДНК с использованием гепатоцитов крысы, теста, направленного на выявление хромосомных аббераций с использованием клеток яичников китайского хомячка, метода учета хромосомных аберраций in vivo в клетках костного мозга мышей не было выявлено мутагенной и кластогенной активности монтелукаста.

Расчетная экспозиция монтелукаста у крыс превышала приблизительно в и 75 раз, у мышей - в 45 и 25 раз значения AUC при максимально допустимой суточной дозе монтелукаста для взрослых и детей, соответственно. Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение симптомов заболевания в дневное и ночное время, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет. Тератогенные эффекты монтелукаста по данным in vivo. Показано, что монтелукаст при введении кроликам и крысам внутрь проникает через гематоплацентарный барьер.

Так как достаточных, контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности у человека не проводилось, его назначение возможно лишь в случае крайней необходимости. По результатам исследований на крысах было показано, что монтелукаст экскретируется с грудным молоком. При этом неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко у человека. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность, назначая монтелукаст лактирующим женщинам.

Опыт клинического применения монтелукаста показал возможность ассоциации врожденных пороков развития конечностей у новорожденных и приема монтелукаста беременными женщинами. Большинство этих женщин принимало наряду с монтелукастом другие препараты для лечения бронхиальной астмы во время беременности.

Достоверной связи между приемом монтелукаста беременными женщинами и формированием пороков развития конечностей у новорожденных не установлено. Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение уровня трансаминаз.

Клинический опыт применения монтелукаста выявил следующие побочные эффекты монтелукаста: Со стороны органов нервной системы: тревожные состояния, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение, тремор.

Со стороны органов дыхания: носовые кровотечения. Со стороны органов ЖКТ : очень редко - панкреатит. Клинический опыт применения монтелукаста выявил следующие побочные эффекты его препаратов со стороны гепатобилиарной системы: редко - холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанные формы гепатитов.

Большинство этих побочных эффектов развивалось при наличии других предрасполагающих факторов, таких как прием сопутствующих лекарственных средств, злоупотребление алкоголем, наличие других форм гепатита. В послерегистрационном периоде появились данные, свидетельствующие о вероятности развития у больных, принимающих монтелукаст, тромбоцитопении, а также нарушений функции печени, желтухи и гепатита, в т.

Совместим с глюкокортикоидами аддитивный эффект. Применение монтелукаста в качестве сопутствующего препарата в клинических исследованиях вместе с широким спектром часто назначаемых лекарственных средств тиреоидные гормоны, НПВС , бензодиазепины, деконгестанты не приводило к развитию клинически значимого лекарственного взаимодействия.

Данные специальных клинических исследований отсутствуют. Одновременное применение монтелукаста с препаратами, обладающими способностью индуцировать систему цитохрома Р Рекомендации по коррекции доз монтелукаста отсутствуют. Отмечается целесообразность адекватного клинического наблюдения за пациентами, которые на фоне терапии монтелукастом получают лекарственные средства, обладающие способностью индуцировать систему цитохрома Р, такие как фенобарбитал, рифампицин.

Одновременное применение монтелукаста с препаратами, обладающими способностью ингибировать систему цитохрома Р Монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента системы цитохрома Р 2С8 по данным in vitro. Клинические исследования при одновременном применении монтелукаста и росиглитазона представитель лекарственных средств, метаболизирующихся главным образом при участии изофермента CYP2C8 у 12 здоровых добровольцев не выявили изменения фармакокинетического профиля росиглитазона, что не позволило подтвердить ингибирование монтелукастом изофермента CYP2C8 in vivo.

Таким образом, можно полагать, что монтелукаст не оказывает влияния на фармакокинетический профиль лекарственных средств, метаболизирующихся при участии этого изофермента таких как паклитаксел, росиглитазон и репаглинид.

Необходимо четко соблюдать режим лечения. Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов не заменяет ингаляционных бронходилататоров ; при появлении терапевтического эффекта обычно после первой дозы , число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено.

На фоне терапии монтелукастом дозу ингаляционных форм глюкокортикостероидов можно постепенно снижать под наблюдением врача. При этом не рекомендуется резко замещать им ингаляционные и пероральные формы глюкокортикостероидов. При этом не было выявлено клинически значимых отличий в эффективности монтелукаста у пациентов старшего возраста и молодых больных.

Имеющийся до настоящего момента опыт клинического применения монтелукаста также не обнаружил существенных отличий в реакции на терапию лиц старшего возраста и молодых пациентов. Следует отметить, что фармакокинетический профиль и биодоступность монтелукаста при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг схожи у пожилых и молодых пациентов.

Коррекция схемы приема монтелукаста у пациентов старшего возраста не требуется. Пациенты, страдающие фенилкетонурией, должны быть информированы о содержании фенилаланина в форме аспартама в дозах 0, и 0, мг в жевательных таблетках монтелукаста 4 мг и 5 мг, соответственно. Пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте следует продолжать избегать ее приема, а также приема других НПВС во время терапии монтелукастом.

Несмотря на то, что монтелукаст эффективно улучшает вентиляционную способность органов дыхания у астматических больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, не было показано его эффективности в отношении купирования бронхоконстрикторного эффекта ацетилсалициловой кислоты и других НПВС у этих больных.

Коррекция дозы монтелукаста пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Особенности фармакокинетического поведения монтелукаста у пациентов с более тяжелыми нарушениями функций печени, а также у пациентов с гепатитом не изучались.

Риск развития у пациентов с бронхиальной астмой, получающих монтелукаст, системной эозинофилии. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой, получающих монтелукаст, развивалась системная эозинофилия, иногда сопровождавшаяся клинической картиной системного васкулита, соответствующего синдрому Черджа-Стросс - состоянию, зачастую требующему системного введения глюкокортикостероидов.

Отмечается, что развитию этого грозного состояния часто, хотя и не во всех случаях, предшествовало снижение доз пероральных форм глюкокортикостероидов. Специалистам следует внимательно относится к появлению у пациентов, принимающих монелукаст, таких симптомов, как системная эозинофилия, геморрагические высыпания соответствующие васкулитно-пурпурному типу кровоточивости , ухудшение функции органов дыхания, кардиальные жалобы, жалобы, связанные с нейропатией.

В то же время следует отметить, что достоверной причинно-следственной связи между приемом монтелукаста и развитием указанных патологических состояний не установлено. Не рекомендуется применять монтелукаст для купирования брохоспазма при острых приступах бронхиальной астмы, в том числе при астматическом статусе. В таких случаях пациенту должна быть назначена соответствующая лекарственная терапия.

При этом терапия монтелукастом может быть продолжена в случаях обострения бронхиальной астмы. Для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы, развившегося вследствие физической нагрузки, пациентам следует иметь ингаляционные формы агонистов бета-адренорецепторов короткого действия. Так как монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, особенности фармакокинетики монтелукаста у больных с почечной недостаточностью не изучались.

Коррекция дозы препарата у этих пациентов не требуется. На основе проведенных контролируемых клинических исследований у детей 6 лет и старше с бронхиальной астмой сделано заключение о безопасности жевательных таблеток монтелукаста в дозе 4 мг у детей от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой.

Основанием для экстраполяции послужили данные, свидетельствующие о сходстве фармакокинетики монтелукаста у этих групп пациентов. При этом также принималось во внимание допущение о том, что патофизиологические механизмы, течение заболевания, реакция на лекарственную терапию по существу схожи у группы детей лет и у пациентов 6 лет и старше. Безопасность гранул монтелукаста в дозе 4 мг для приема внутрь у детей месяцев с бронхиальной астмой была продемонстрирована в двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием детей этой возрастной группы, из которых получали монтелукаст в течение 6 недель.

Вывод об эффективности монтелукаста у детей месяцев сделан на основании данных, полученных у больных бронхиальной астмой 6 лет и старше путем экстраполяции. При этом принимались во внимание данные о схожести фармакокинетических параметров монтелукаста, в частности значений AUC, а также общности патофизиологических механизмов, течения заболевания, реакции на лекарственную терапию у этих групп пациентов.

Безопасность и эффективность монтелукаста у детей с бронхиальной астмой от 6 до 14 лет достаточно изучены в контролируемых клинических исследованиях. Профили безопасности и эффективности схожи у этой группы пациентов и у взрослых. Безопасность и эффективность монтелукаста у детей меньше года с бронхиальной астмой, и детей младше 6 месяцев с постоянной формой аллергического ринита не изучалась.

Данные об эффективности монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита у детей 2 - 14 лет, а также постоянной формы аллергического ринита у детей 6 месяцев - 14 лет были получены путем экстраполяции результатов исследований, проведенных с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше с аллергическим ринитом.

При этом было сделано допущение о том, что патофизиологические механизмы, течение заболевания, а также реакция на лекарственную терапию у этих групп пациентов по существу схожи. Безопасность жевательных таблеток монтелукаста в дозе 4 и 5 мг у детей лет с аллергическим ринитом установлена на основании результатов, полученных в ходе клинических исследований монтелукаста у детей с бронхиальной астмой этой возрастной группы.

Содержание Структурная формула Латинское название вещества Монтелукаст Фармакологическая группа вещества Монтелукаст Характеристика вещества Монтелукаст Фармакология Применение вещества Монтелукаст Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия вещества Монтелукаст Взаимодействие Пути введения Меры предосторожности вещества Монтелукаст Взаимодействия с другими действующими веществами Связанная информация Связанные новости Торговые названия.

Актуализация информации. Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность По данным микробиологического анализа мутагенности, теста V с использованием клеток млекопитающих, метода щелочной элюции ДНК с использованием гепатоцитов крысы, теста, направленного на выявление хромосомных аббераций с использованием клеток яичников китайского хомячка, метода учета хромосомных аберраций in vivo в клетках костного мозга мышей не было выявлено мутагенной и кластогенной активности монтелукаста.

Клинический опыт использования монтелукаста Клинический опыт применения монтелукаста выявил следующие побочные эффекты монтелукаста: Со стороны органов нервной системы: тревожные состояния, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение, тремор. Снижение доз глюкокортикостероидов на фоне терапии монтелукастом На фоне терапии монтелукастом дозу ингаляционных форм глюкокортикостероидов можно постепенно снижать под наблюдением врача. Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей На основе проведенных контролируемых клинических исследований у детей 6 лет и старше с бронхиальной астмой сделано заключение о безопасности жевательных таблеток монтелукаста в дозе 4 мг у детей от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой.

Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей Безопасность гранул монтелукаста в дозе 4 мг для приема внутрь у детей месяцев с бронхиальной астмой была продемонстрирована в двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием детей этой возрастной группы, из которых получали монтелукаст в течение 6 недель.

Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей Безопасность и эффективность монтелукаста у детей с бронхиальной астмой от 6 до 14 лет достаточно изучены в контролируемых клинических исследованиях.

Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей Безопасность и эффективность монтелукаста у детей меньше года с бронхиальной астмой, и детей младше 6 месяцев с постоянной формой аллергического ринита не изучалась. Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей Данные об эффективности монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита у детей 2 - 14 лет, а также постоянной формы аллергического ринита у детей 6 месяцев - 14 лет были получены путем экстраполяции результатов исследований, проведенных с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше с аллергическим ринитом.

Монтелукаст Зентива. Монтелукаст натрия. Монтелукаст натрия аморфный.

Монтелукаст 4мг 10 шт. таблетки жевательные

Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с запахом вишни. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкогриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа CysLT1-рецепторы присутствуют в дыхательных путях человека в т. Цистеинил-лейкотриеиы коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов.

Монтелукаст

Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов CysLT1 лейкотриенов С4, D4 и Е4 - медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме. Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется. Эффективен у пациентов с легкой персистирующей астмой, не достаточно контролируемой одними бронходилататорами. Бронхиальная астма профилактика и длительное лечение , полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др.

Монтелар 4мг - инструкция по применению

Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с запахом вишни. Вспомогательные вещества : маннитол - Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показателя, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднегяжслыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.

Легко растворим в этаноле, метаноле и воде; практически нерастворим в ацетонитриле.

Монтелар 4мг 28 шт. таблетки жевательные

Таблетки жевательные, 4, 5 или 10 мг. По 7 или 14 табл. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, прямоугольной формы с закругленными краями, двояковыпуклые, с маркировкой "10" на одной стороне; вид на изломе - однородная масса белого цвета. Таблетки жевательные овальные, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой "4" на одной стороне, с вишневым запахом. Таблетки жевательные круглые, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой "5" на одной стороне, с вишневым запахом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Действующее вещество : монтелукаст натрия 4,2 мг эквивалентный монтелукасту 4,0 мг. Вспомогательные вещества : маннитол ,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,72 мг, кроскармеллоза натрия 7,20 мг, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза 7,20 мг, аспартам 1,20 мг, ароматизатор вишневый 3,60 мг, магния стеарат 4. Действующее вещество : монтелукаст натрия 5,2 мг эквивалентный монтелукасту 5,0 мг. Вспомогательные вещества: маннитол ,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 63,45 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза 9,00 мг, аспартам 1,50 мг, ароматизатор вишневый 4,50 мг, магния стеарат 6,00 мг. Цистеинил-лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 являются сильными медиаторами воспаления - эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил- лейкотриеновыми рецепторами.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: МОНТЕЛУКАСТ инструкция по применению (аналог Сингуляр)

Комментариев: 3

  1. Аллочка:

    djeki, мерси, стану.

  2. Devi:

    …березовый деготь и солидол?! – мазать лицо?! жесть.

  3. olga-dn60:

    Спасибо! Много новой и полезной информации.